会员登录 - 用户注册 - 设为首页 - 加入收藏 - 网站地图 九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改!

九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改

时间:2024-12-23 13:49:24 来源:以权谋私网 作者:热点 阅读:967次

­  中国网财经6月26日讯 日前,项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”,指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷,并责令其限期整改。浙江

­  通告指出,苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现,医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒

­  食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改,对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。

(责任编辑:探索)

相关内容
  • 贝因美闪崩跌停 中报业绩不佳或遭到抛售
  • “清廉宁波”官网改版上线 保留“我要举报”栏目
  • 20分钟从广州到深圳!深中通道南沙线今日通车:公交票价25元起
  • 京东小金卡申请办理流程 网上办理后去银行获取实物卡
  • 我国新一代中低速磁浮列车时速120公里最快1年后投产
  • 三生三世十里桃花电影粉丝锁场小聪明竟这样操作
  • 雷军要抢董明珠的生意?小米已经全面跨界,不会成为下一个乐视吧
  • 京东小金卡申请办理流程 网上办理后去银行获取实物卡
推荐内容
  • 中国宏桥、酷派集团遭调出港股通股票名单
  • 深圳网红小龙虾品牌松哥油焖大虾完成近亿元A轮融资
  • 乐高玩具丹麦制造商乐高销量下滑计划裁员1400人
  • 中国联通混改引发两市混改概念股“小高潮” 周三回落
  • 上半年证监会新增重大案件70起 并购重组等领域高发
  • 三星新专利让手机变身酒精检测仪 再也不怕大意酒驾被查